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澳洲源KAIYUN开云全站app质量检定指标
发布日期:
2019-12-12
浏览人气:
1806
1、
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内毒素检测:凝胶法和动态浊度法 要求内毒素含量≤10EU/ml。
2、化学检定:包括渗透压(240~340)、pH(7.0~8.0)、总蛋白含量(3.5~5.0%)、血红蛋白 (≤0.02%)。
3、
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微生物检查:细菌和真菌——直接培养法、噬菌体——噬斑法和增殖法 支原体——培养法和DNA染色法 、牛病毒——细胞培养法。要求均为阴性。
4、促细胞生长测定:(SP2/0-Ag14标准规定)
a.大增殖浓度≥1.0×106个/ml、倍增时间≤20小时 克隆率=(阳性孔平均数/培养孔总数)×100%。
b.贴壁效率( VERO细胞、二倍体细胞等);10%血清――50或100个细胞/孔。
c.贴壁效率(%)=(每孔克隆平均数/每孔存活的培养细胞平均数)×100 相对贴壁效率=被测血清贴壁效率/参考血清贴壁效。
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